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  • 单克隆抗体药物特性——电荷异质性

    单克隆抗体在生产及存储过程中能产生大量的修饰和降解等,如氧化脱酰胺、糖基化、C末端赖氨酸截除、N 末端焦谷氨酸环化、二硫键修饰、序列变异等,这些会改变电荷基团的数量或结构造成抗体在电荷分布方面的异质性,进而影响抗体药物的生物学活性、药代动力学、免疫原性以及结构稳定性等,对药物在临床使用时的有效性、安全性和保质期。抗体药物电荷异质性检测也是整个生产工艺的重要指征。

    58 2020-04-03
  • 应用实例 | CE质谱联用技术用于灵敏度高且快速的蛋白质糖基化分析

    糖基化蛋白质组是蛋白质组学的一个子集,是对所有糖基化修饰蛋白的定性及定量研究。糖基化修饰的复杂性和挑战在于,其可能发生在天冬酰胺Asn的侧链氨基(-NH2)上(符合N-X-S/T, X≠P的序列规律,称为N-连接糖基化修饰)或者发生在丝氨酸Ser或苏氨酸Thr的侧链羟基(-OH)上(称为O-连接糖基化修饰),而每一个修饰位点的糖链可能存在多种不同的糖型。

    45 2020-01-08
  • 应用实例 | CE-MS在磷酸化蛋白质组学的应用

    蛋白质中翻译后修饰蛋白的鉴定是蛋白质组学研究的主要内容之一。毛细管电泳(CE)是基于质荷比对物质进行分离的,对于样品所带电荷的变化非常敏感,因而对极性较高的磷酸化蛋白质组学具有独特的分离与分析优势。通过毛细管电泳与质谱连用,可以得到许多与基于液相色谱质谱联用技术(LC-MS)互补的磷酸化蛋白质的鉴定、纯化和结构改变等方面的十分有价值的信息。

    51 2019-12-19
  • 应用实例 | 基于永道致远CIEF-MS方法的单抗药物电荷异质性分析

    治疗性单抗药物是目前发展最迅速的生物药,并且占据着全球生物药物市场的最大比重。近年来,单抗药物的电荷异质性检测越来越受到全球制药企业和监管机构的关注,无论是新药研发还是在生物类似药生产工艺开发过程中,电荷异质性的控制都是重要环节之一。电荷异质性的来源众多,形成机制复杂,对电荷异质性的研究一直是抗体药物开发过程中的难题之一。

    70 2019-11-13

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