从知名外企到行业新锐:永道致远核心团队迎来新成员

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随着单克隆抗体药物以及下一代生物药技术的飞速发展,抗体药物偶联ADC、Fc融合蛋白、双特异性抗体药物层出不穷。此外,生命科学研究日新月异,在高端生物质谱技术的迅猛发展的同时,生命科学领域在生物分子,尤其是蛋白质组学和代谢组学方面分离的需求越来越强烈。在临床分子诊断领域,随着疾病早筛、精准医疗、个体化医疗,以及伴随诊断的不断普及,质谱前端样品分离技术的产业变革正在朝着更精细、更高效、更稳定、更微量的方向发展。

基于液相色谱的质谱前端分离技术已经明显不足够解决生物制药、生命科学研究以及医学检验中蛋白质异质体分析检测的挑战,高效的毛细管电泳与质谱联用(CE-MS)技术应时而生,成长空间巨大。CE-MS联用技术能有效的解决已有的液相色谱与质谱联用(LC-MS)分析平台对于生物大分子药物以及临床分子诊断中常见的蛋白质异质体检测中分离效率不足、样品吸附严重、需要样品量大等原理局限,正在进入令人激动的市场成长期。

 

  • 生物制药领域:重组蛋白质药物的分析表征(蛋白质测序、分子量、轻重链、蛋白质药物的电荷异质性、糖基化等,具体体现于生物原研药和生物类似药的产品质量分析表征、药物代谢、蛋白质序列优化等方面)。

  • 多糖药物领域:天然产物、中草药中的植物多糖、寡糖、以及肝素和肝素类似的动物多糖的成分分析和药物代谢。

  • 临床研究领域:与重大疾病(癌症、老年痴呆等等)相关的蛋白质标志物研究、临床分子诊断(小分子有机酸、糖类、脂类)、高通量蛋白质学研究(临床蛋白质组学、精准医疗、个体化医疗、伴随诊断等等)、蛋白质组学中的top-down测序技术、蛋白质从头测序、非变性质谱技术、蛋白质复合物、蛋白质相互作用、与蛋白质受体结合的高通量小分子化合物药物筛选等都是公司CE-MS核心技术非常有优势的应用场景。

永道致远副总裁 窦鹏博士

窦鹏博士早在在南京大学生命分析化学国家重点实验室进行研究生学习期间,便开始接触毛细管电泳、凝胶电泳、液相色谱、质谱等现今生命科学领域常用的分离分析方法。在十二年前,博士期间就发表了迄今行业内广为流传的促红细胞生成素的毛细管等电聚焦全柱成像检测的经典文章 - 窦博士的科研实力和对前沿技术的前瞻力可见一斑。

博士毕业后,窦鹏博士加入了毛细管电泳仪器领域的龙头企业贝克曼库尔特,参与了将CE-SDS技术引进国内生物制药企业,协助中国药典标准方法的建立等一系列举足轻重的工作。随后窦鹏博士在行业内的大型外企持续深耕,先后在安捷伦科技毛细管电泳中国生物制药市场部、SCIEX公司质谱产品生物制药市场部、沃特世生物制药市场发展战略核心部门任职,负责包括早期CE-MS联用技术的应用支持、方法开发、重点客户管理、全国市场拓展、公司市场战略等关键岗位的工作。

Q:作为在毛细管电泳和生物质谱行业闯荡十余年的“将才”,能否谈谈行业内对于CE-MS技术的看法?

窦鹏博士:当前的质谱检测技术离不开前端的分离系统,前端分离系统与质谱的联用已成为质谱行业的标配。在质谱联用系统中,常见的有气相色谱-质谱联用(GC-MS)、液相色谱-质谱联用(LC-MS),以及永道致远聚焦的毛细管电泳-质谱联用(CE-MS)这三种技术路线。

GC-MS是世界上开发最早的质谱联用系统,始于1950年代,其特点是适合热稳定、能气化的小分子化合物的分析检测。液相色谱与质谱联用(LC-MS)系统是目前应用最广的质谱联用仪器,于1980年代开始有商业化产品出现。LC-MS适合于不挥发、热不稳定的小分子和中等大小分子的化合物,如维生素、氨基酸、肽段、小蛋白等。

毛细管电泳与质谱联用(CE-MS)技术是前沿的质谱联用仪器,具有适合水溶性和极性的小分子代谢物以及大分子蛋白质整体分子分析的优点。另外,在诸多前沿方向例如临床分子诊断中蛋白质标志物异质体的质谱检测、生物药的电荷异质性分析、整体分子蛋白质组学、代谢组全谱、蛋白质复合物研究等领域,CE-MS相比其他方法而言具有进样量少、分离效率高、分离方法带来的样品分析偏差小、灵敏度高等明显优势,其应用前景相当广泛。

在过去数十年中,由于CE-MS联用是世界性难题,领域中一直没有兼顾电喷雾稳定性与检测灵敏度的联用技术,在过去三十年没有取得重大进展,永道致远创新的CE-MS联用技术的出现填补了行业空白,可以不夸张的说是分析仪器行业三十年一遇的重大突破。

目前主流的液相色谱与质谱(LC-MS)联用技术受限于LC对于蛋白质大分子的分离性能,难以满足日益增长的蛋白质完整分子的质谱检测需求。质谱可以弥补IVD中免疫法做不到的蛋白质的精细分析,永道致远特有的CE-MS技术提供了LC-MS所不具备的多种分离检测模式,具有不可替代性。

Q:在知名外企有稳定上升的职业发展空间的时候,为什么会在这个节点选择加入永道致远?

窦鹏博士: 从2013年夏强为博士(永道致远创始人)在美国创立CMP公司并进入CE-MS领域时(永道致远美国全资子公司),我就开始关注这家公司的成长了。永道致远在前几年的产品打磨和应用开发中,其技术和产品日臻成熟,更难能可贵的是,永道致远的CE-MS产品已经被世界顶级的生物制药公司和分析仪器公司认可。公司不仅从根本上解决了毛细管电泳和质谱联用这一难题,而且还组建了高水平的研发团队进行毛细管电泳仪与电喷雾飞行时间质谱一体机的研发,并于近期取得了阶段性成果。

做技术领先的质谱仪一直是中国分析仪器界很多人的梦想,我的加入能为公司带来多年的行业经验和对市场的洞察,在今后质谱产品定型和商品化过程做出自己的贡献。我相信在不远的将来,通过团队的共同努力,永道致远一定会成为中国乃至世界上质谱领域的重要一员。

永道致远EMASS-II型CE-MS离子源

 

Q:永道致远作为国产化的质谱设备厂商,在市场中的优势和意义在哪里?

窦鹏博士:永道致远的竞争优势可以从以下几点来总结:

第一,公司掌握了世界领先的毛细管电泳与电喷雾质谱联用 (CE-MS) 的全球专利核心技术,其中基石专利有效期保护到2034年,这对于为永道致远的成长、深挖公司护城河提供时间上的保障至关重要。 

第二,我们都知道,生物大分子的药物开发以及IVD领域中蛋白质标志物检测需求的提高,都需要进一步释放现有质谱的潜能,也需要全新的分析手段更精细地了解我们的分析目标。而质谱,尤其是高分辨质谱正加入进入日常检测的各个领域,这些都是有利于永道致远发展的大趋势。我国对国产分析仪器的关注,更给公司的发展带来了前所未有的机遇。

第三,公司的CE-MS联用技术和产品已经被国内外顶级生物制药公司和分析仪器公司认可,品牌地位的树立需要时间来培育,这一点上永道致远已经走在了行业最前沿,先发优势明显。 

第四,永道致远有行业经验丰富的质谱仪器硬件研制与应用开发团队,公司的CE-MS质谱整机产品将于一年内推出,有望打破高端质谱进口仪器垄断,并且是在CE-MS领域涵盖了上游的高端仪器制造、试剂耗材和中游的分析检测服务,占据了行业制高点的大型、高端、精密制造分析仪器产品,永道致远承载的社会意义及今后带来的人才聚集效应深远。

第五,公司CE-MS技术带来的新型应用场景,将极大扩宽临床分子诊断领域的应用。质谱前端的电泳分离模式对于蛋白质异质体分析独具优势,永道致远CE-TOF质谱产品将把生物大分子质谱带入CE时代,为生物制药和IVD领域中众多的蛋白质药物和蛋白质标志物的质谱检测提供卓越平台。

 

Q:请夏总谈谈此次引进窦鹏博士对永道致远产生了哪些变化?

永道致远创始人夏强为博士:永道致远正处于业务迅速上升的阶段,窦鹏博士作为毛细管电泳与质谱联用领域的专家加入管理层,将国际领先企业十余年的行业积累与实战经验带入永道致远,这将极大地促进公司的业务发展和战略规划实施。自加入公司以来,窦鹏博士领导团队,在积极扩大产品销售和市场宣传渠道的同时,也迅速制定了一系列市场战略,开启了公司下一阶段在已有业务拓展和新兴市场开发方面的布局。我们相信永道致远在窦鹏博士的带领下将会更上一层楼。

Q:公司近期的业务进展与战略规划有哪些?

夏强为博士:通过前期的工作积累,永道致远近期取得了不错的业务进展,在国内我们和数家生物制药和抗体试剂的头部企业签订了长达数年的质谱分析服务合同。国际市场中,在公司现有的美国业务的基础上,我们近期将销售也延展到了法国、俄罗斯、印度等国家。

永道致远走在世界前沿的EMASS-II型CE-MS联用技术,能帮助这些行业领军企业的产品研发和生产质控,这充分说明了我们技术的先进性和巨大的市场前景。另外,公司质谱整机产品的研制在近期也取得了重大的突破。

我们接下来的战略规划中,会以CE以及CE-MS联用离子源的硬件销售为主干线,逐步建立起CE-MS质谱分析服务,同时加大CE-MS临床应用的研发投入,为今后公司质谱整机的市场推广做好铺垫。

 

2020年7月1日 16:43