讲座回顾 

2020.01.08

  • 【内容简介】

     

    由于蛋白翻译后修饰和降解而产生的电荷异质性属于治疗性抗体的关键质量属性(critical quality attributes, CQA),因此对于抗体药物电荷异质性的分析贯穿于抗体药物的全生命周期,其中包含细胞株筛选、制剂配方开发、上游工艺优化、下游纯化工艺开发、工艺放大、稳定性研究、批间次比对、分析方法开发验证、产品质量标准建立以及质量鉴定和放行等。由于造成抗体药物电荷异质性的原因错综复杂,现有的技术手段不足以高效准确的提供电荷异质性的分析表征。

     

    永道致远在其性能优良的EMASS-II型CE-MS联用技术基础上,开发出了世界首创的“CR3520”新型毛细管等电聚焦电泳与质谱联用(CR3520 cIEF-MS)技术,第一次实现了抗体药物电荷异质性的全自动在线质谱分析,极大提高了抗体药物电荷异质性质谱分析的效率与准确度,在全世界生物制药行业取得了高度的认可。本次讲座在公司前几次讲座的基础上,进一步深入讲解EMASS-II型CE-MS联用技术的技术细节,并以常见的几种单克隆抗体药物为例,介绍CR3520型cIEF-MS技术如何用于抗体药物强制降解(forced degradation)研究中电荷异质性的高效在线分析。

     

     

    【主讲人】

     

    夏强为 深圳市永道致远科学技术有限公司

    夏强为博士是深圳市永道致远科学技术有限公司创始人,西雅图华盛顿大学细胞与分子生物学博士,曾任美国Regeneron制药公司分析化学部科学家,在国际著名期刊“单克隆抗体”(mAbs)创刊初期担任助理编辑,曾受科技期刊和图书出版公司施普林格(Springer)出版社邀请主编“毛细管电泳与质谱联用技术”一书。2013年开始从事毛细管电泳与电喷雾质谱联用技术(CE-MS)的产品开发,其创办的美国CMP质谱科技公司在CE-MS联用领域取得重大突破,用于CE-MS联用的EMASS-II型离子源产品在世界顶尖生物制药公司的生物药质量分析表征和临床前药物代谢分析中起到重要作用。夏博士领导CMP质谱科技公司与全球诸多分析仪器公司进行了多方面的合作。2018年初CMP质谱科技公司与安捷伦科技公司正式签订全球共同市场营销协议,为全世界的生物制药与生命科学用户提供最先进的CE-MS技术平台。

    CR3520型全自动cIEF-MS技术用于抗体药物稳定性研究中电荷异质性的高效分析

  • 【内容简介】

     

    基因组水平和转录组水平的信息不能准确反映蛋白质组水平的信息,原因在于转录后的调控也会调节基因的表达。蛋白质翻译后修饰(PTMs)也会影响蛋白质的功能,并且细胞中的大多数蛋白质会与蛋白质、RNAs、金属离子或其他小分子等形成复合物而起作用,故研究蛋白质组的特征将有利于揭示蛋白质、蛋白质PTMs和蛋白质复合物在生物体发育和疾病过程中的作用机制。

     

    自上而下的蛋白质组学(Top-down proteomics)是在完整蛋白质水平上对蛋白质组进行大规模表征的常用方法。此方法对于从同一基因衍生的各种蛋白质分子和蛋白质形式因基因水平发生变化、RNA水平的选择性剪接、以及蛋白质水平的PTMs进行高分辨率表征是非常有用的。人类蛋白质组中的蛋白质体(proteoform)数目估计超过100万个。在质谱分析(MS)之前对蛋白质进行高效分离对于深入的、高分辨率分析自上而下的蛋白质组学是必不可少的。毛细管区带电泳(CZE)被认为是自上而下蛋白质中对蛋白质进行高效分离的有力工具。

     

     

    【主讲人】

     

    孙良亮博士是密歇根州立大学化学系的助理教授,他于2016年8月加入密歇根州立大学。在此之前,他曾作为圣母大学的Norman Dovichi教授课题组的博士后(2011-2012年)以及圣母大学研究助理教授(2013-2016年)。2011年获中国科学院大连化学物理研究所分析化学博士学位,师从张玉奎和张丽华教授。2005年在大连理工大学获得生物工程学士学位。

     

    孙良亮教授课题组致力于开发基于毛细管电泳质谱的自下而上蛋白质组学(bottom-up proteomics), 自上而下蛋白质组学(top-down proteomics)以及非变性蛋白质组学(native proteomics)的新型分析工具。应用这一新工具,以高分辨率和单细胞分辨率的技术揭示脊椎动物胚胎早期胚胎发生过程中的蛋白质组学及其动力学研究。

     

    孙良亮教授发表了95篇同行评议论文,其中两篇发表在Angewandte Chemie International Edition,一篇发表在Current Opinion in Chemical Biology,25篇发表在ACS杂志Analytical Chemistry。这些论文已累计被引用超过2000次(Web of Science)。孙教授有三项美国专利,他于2019年被Journal of the American Society for Mass Spectrometry and Analytical Methods 评为新兴研究员,同年获得国家科学基金会职业奖(National Science Foundation CAREER AWARD)。此外,孙教授还是Scientific Reports杂志编委会的一员。

    毛细管区带电泳质谱联用技术(CZE-MS)在自上而下蛋白质组学中的应用

  • 【内容简介】

     

    基于毛细管电泳技术的蛋白质分子的分离具有峰形尖锐、样品残留少、无峰拖尾、分离效率高等诸多优点。深圳市永道致远科学技术有限公司的EMASS-II型新型毛细管电泳和质谱联用技术(CE-MS)采用一种基于电渗流泵的超低流速同轴鞘流液纳流电喷雾接口,以其美国子公司CMP质谱科技公司的EMASS-II型毛细管电泳与质谱联用离子源产品形式在市场销售。与同类产品相比,EMASS-II型CE-MS技术能提供更高的检测灵敏度和分离效率,实现各种主流毛细管电泳和电喷雾质谱的有效、方便、稳定联用。

     

    本次会议主要与大家分享永道致远的新型毛细管电泳和质谱联用技术在抗体药物电荷异质性方面的应用。在结合CE-MS技术背景以及方法原理的基础上,为用户展示使用全自动毛细管等电聚焦电泳与质谱联用(CIEF-MS)方法进行抗体药物电荷异质性在线分析的实例,使大家充分了解CE-MS的技术优势和应用范围,以便更好服务于研发及生产工作。

     

     

    【主讲人】

     

    冯腾 深圳市永道致远科学技术有限公司(应用科学家)

    冯腾博士毕业于香港科技大学化学工程及生物工程系,目前在深圳市永道致远科学技术有限公司担任应用科学家,拥有多年的跨学科研究经历,在生物技术、生命科学研究、生物大分子材料、药物递送等领域积累了丰富的经验。冯腾博士自加入永道致远以来,已经参与了数十个抗体药物电荷异质性的CIEF-MS在线分析,积累了丰富的经验。

     

    抗体药物电荷异质性的CIEF-MS质谱在线分析

  • 【内容简介】

     

    基于毛细管电泳技术的蛋白质分子的分离具有峰形尖锐、样品残留少、无峰拖尾、分离效率高等诸多优点。 永道致远的EMASS-II型新型毛细管电泳和质谱联用技术(CE-MS)采用了一种基于电渗流泵的超低流速同轴鞘流液纳流电喷雾接口。 其美国子公司CMP质谱科技公司的EMASS-II型毛细管电泳与质谱联用离子源产品形式在市场销售。与同类产品相比,EMASS-II型CE-MS技术能提供更高的检测灵敏度和分离效率。 这种新型CE-MS联用离子源能实现各种主流毛细管电泳和电喷雾质谱的有效、方便、并且稳定的联用。本次会议主要与大家分享永道致远的新型毛细管电泳和质谱联用技术 和公司产品在生物制药、蛋白质组学、代谢组学领域的众多应用。在结合CE-MS技术背景以及方法原理的基础上,为用户分别展示全自动毛细管等电聚焦电泳与质谱联用(CIEF-MS)方法进行多种单抗药物电荷异质性在线分析的实例、多种类型蛋白质组学以及代谢组学的应用实例,使大家充分了解到CE-MS的技术优势及应用范围,更好的服务于研发及生产工作。

    新型毛细管电泳质谱联用技术在生物药电荷异质性分析、蛋白质组学及代谢组学中的应用

  • CR3520型cIEF-MS检测用于抗体鸡尾酒疗法电荷异质性研究

    【内容简介】

     

    新型冠状病毒疫情下,临床药物和疫苗的研发刻不容缓。在单克隆抗体药物“鸡尾酒”疗法近年来用于埃博拉病毒临床实验的基础上,新冠病毒疾病抗体鸡尾酒的大规模生产已有报道。

     

    在抗体药物开发过程中,翻译后修饰引起的电荷异质性是影响药物活性和安全性的重要质量指标。电荷异质性的分析对于原研药研发和生物类似药都非常重要。目前常用的离子交换色谱用于电荷异质性分析的方法,需要为每个单独的目标蛋白质分子开发独特的梯度,存在方法开发耗时、不能得到和毛细管等电聚焦一致的分离、收集组分和样品富集劳动强度大、低丰度杂质峰有丢失的风险、过长的样品处理过程容易导致蛋白质变性或引起额外的修饰、复杂样品的酸碱峰分离和鉴定难度大等挑战。 

     

    基于毛细管电泳技术的蛋白质分子的分离具有峰形尖锐、样品残留少、无峰拖尾、分离效率高、分辨率高、可与质谱在线联用、样品保真度高、检测灵敏度高等诸多优点。永道致远以世界领先的EMASS-II型毛细管电泳与质谱联用技术(CE-MS),开发出全球首创的CR3520型全自动cIEF-MS检测试剂盒

     

    本讲座着重介绍永道致远针对抗体鸡尾酒疗法开发出的,在三个抗体联合用药时的电荷异质性在线质谱分析方法。另外,在讲座中我们还会以美国国家标准与技术研究院的标准单抗、ADC药物、贝伐单抗、曲妥珠单抗、西妥昔单抗、达雷木单抗、德瓦鲁单抗、托珠单抗、EPO、以及派姆单抗作为例子,展示对于重组蛋白质生物药的一系列重点应用。其中包含整体分子量、还原单抗、IdeS酶解亚基等的CE-MS分析。永道致远提供的新型CE-MS联用技术和CR3520型全自动毛细管等电聚焦电泳与质谱联用(cIEF-MS)方法,在单抗药物电荷异质性的在线分析、EPO生物类似药,以及抗体鸡尾酒联合用药的质谱在线分析中得到充分显示。讲座中还会结合实例,详细讲解永道致远CR3520型cIEF-MS样品检测用于生物药电荷异质性研究的样品分析服务流程。

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